Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica al decreto n. 915 del 7 ottobre 2003, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Actonel».

Determinazione di rettifica n. 216/2006 del 12 aprile 2006

Con riferimento al decreto del 7 ottobre 2003, n. 915, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 262 dell'11 novembre 2003, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare:
dove e' scritto: produzione e rilascio dei lotti del prodotto finito: Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH Dr. Oto-Roehm - Str. 2-4 64331 Weiterstadt Germania.
Aventis Pharma S.p.a. stabilimento di Scoppito SS 17 Km 22 Scoppito L'Aquila,
leggasi: confezionamento controllo e rilascio dei lotti: Procter &38\; Gambie Pharmaceuticals Germany GmbH Dr. Otto-Roehm - Str. 2-4 64331 Weiterstadt Germania.
Aventis Pharma S.p.a. stabilimento di Scoppito SS 17 Km 22 Scoppito L'Aquila.
La ditta titolare del medicinale «Actonel» deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
 
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