Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Virlix» Estratto determinazione AIC/N n. 476 del 4 aprile 2006 Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, Strada statale 156 km 50, cap 04100, codice fiscale 04866591003. Specialita' medicinale: VIRLIX. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche - modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: «Trattamento sintomatico delle riniti e delle congiuntiviti stagionali, della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica negli adulti e nei bambini a partire dal primo anno di eta», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027811025 - «10 mg/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml. E' inoltre autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni: A.I.C. n. 027811025 - «10 mg/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml; A.I.C. n. 027811037 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.