Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 436 del 30 marzo 2006 Medicinale: METHOTREXATE. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense, 90, 04011 - Aprilia - Latina (Latina) - codice fiscale 00130300874. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 019888041 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone di polvere da 50 mg (sospesa) varia in «50 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 019888054 - «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 mg (sospesa) varia in «500 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 019888066 - «1 g/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone varia in «1 g/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 019888078 - «5 g/50 ml soluzione iniettabile» 1 flacone varia in «5 g/50 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 019888080 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino varia in «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 2 ml; A.I.C. n. 019888092 - «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino varia in «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.