Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cortiflam»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 515 del 28 aprile 2006

Medicinale: CORTIFLAM.
Titolare A.I.C.: IBSA farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Emilia n. 99 - 26900 Lodi, fraz. San Grato (Lodi), codice fiscale n. 10616310156.
Variazione A.I.C.: modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta del periodo di validita' dopo apertura: dopo l'apertura della busta, il cerotto medicato ha una validita' di un mese, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035727015 - «2,250 mg cerotto medicato» 4 cerotti medicati;
A.I.C. n. 035727027 - «2,250 mg cerotto medicato» 8 cerotti medicati;
A.I.C. n. 035727039 - «2,250 mg cerotto medicato» 16 cerotti medicati;
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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