Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg».

Provvedimento n. 71 del 27 aprile 2006
Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario: ADVANTIX SPOT-ON per cani oltre 25 kg:
blister 1 pipetta da 4 ml - A.I.C. n. 103627016;
blister da 2 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627028;
blister da 3 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627030;
blister da 6 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627042;
blister da 4 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627055.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione indicazioni terapeutiche.
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche.
Il punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione del sommario delle caratteristiche del prodotto e' ora il seguente: «Omissis ... o per quattro settimane (Culex pipiens) e contro la mosca cavallina (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane;
flebotomi:
phlebotomus papatasi: due settimane;
phlebotomus perniciosus: tre settimane;
zanzare:
aedes aegypti: due settimane;
culex pipiens: quattro settimane;
mosche:
stomoxys calcitrans: quattro settimane.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
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