Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Colistina Solfato 12% Liquido Ascor Chimici S.r.l.».

Provvedimento n. 125 del 5 giugno 2006
Medicinale veterinario prefabbricato COLISTlNA SOLFATO 12% LIQUIDO ASCOR CHIMICI S.r.l., nelle confezioni:
tanica da 1 litro - A.I.C. n. 102463015;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102463027.
Titolare A.I.C.: Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Capocollo di Bertinoro (Forli) - via Piana n. 265 - codice fiscale n. 00136770401.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica della dimensione della confezione del prodotto finito.
E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione del medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto, e precisamente:
tanica da 10 litri - A.I.C. n. 102463039.
E' confermata altresi' la validita' del medicinale veterinario suddetto in confezione integra pari a dodici mesi, mentre si autorizza la validita' dopo la prima apertura pari a sei mesi e la validita' per la soluzione pronta all'uso pari a dodici ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene la validita' dopo la prima apertura e per la soluzione pronta all'uso, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone