Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «AquaVac FNM Plus».

Provvedimento n. 54 dell'8 giugno 2006
Procedura di mutuo riconoscimento N. UK/V/0212/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC FNM PLUS alle condizioni di seguito specificate.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough SpA con sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158.
Produttore: officina CZ Veterinaria S.A. - Aptda 15 - 35400 Porrino, Pontevedra (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 500 ml - A.I.C. n. 103768014.
Composizione: (per dose):
principio attivo: cellule inattivate di Aeromonas salmonicida ceppo MT004 (5,0\times 107/dose e Aeromonas Salmonicida ceppo MT423 (5,0\times 107/dose) RPS601\geq 80% dopo la vaccinazione;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: pesce (Salmone atlantico, Salmo salar).
Indicazioni terapeutiche: per la riduzione della mortalita' dovuta alla foruncolosi causata da Aeromonas salmonicida, nel salmone atlantico di almeno 25 g.
Validita': ventiquattro mesi in confezione integra.
Il vaccino deve essere usato entro cinque ore dal momento della prima perforazione del tappo della bottiglia.
Tempi di sospensione: zero gradi giorno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
 
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