Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina PH&T». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 748 del 26 giugno 2006 Medicinale: SOMATOSTATINA PH&T. Titolare A.I.C.: PH&T S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Ludovico Ariosto, 34 - 20145 Milano, codice fiscale 09138720157. Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto - aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione delle officine di produzione: da: ISF S.p.A, sita in Roma, via Tiburtina, 1040 (produzione, controllo e rilascio dei lotti); Biolab S.p.A, sita in Vimodrone (Milano), via Bruno Buozzi, 2 (controllo pirogeni); a: Alfa Wassermann, sita in Contrada S. Emidio - Alanno (Pesaro), (produzione, confezionamento, tutti i controlli, rilascio dei lotti di fiale polvere e fiale solvente); relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 033134038 - «1 mg/2 ml polvere per soluzione iniettabile uso endovenoso» 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.