Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brufix» Estratto determinazione AIC/N n. 811 del 12 luglio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BRUFIX, nella forma e confezione: «0,75% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose. Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Volturno n. 10/12 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale n. 04913660488. Confezione: «0,75% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose; A.I.C. n. 036612012 (in base 10), 12X9XD (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore: COC Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Sant'Agata Bolognese (Bologna), via Modena n. 15 (tutte). Composizione: 100 ml di soluzione da nebulizzare contengono: principio attivo: ambroxolo cloridrato 750 mg; eccipienti: sodio cloruro 767 mg; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036612012 - «0,75% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose; A.I.C. n. 036612012 (in base 10), 12X9XD (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036612012 - «0,75% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose; SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.