Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate». Estratto provvedimento UPC/II/2374 del 5 luglio 2006 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/032, R01. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.5, 4.8 e 6.5. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.