Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobilis Rismavac».

Provvedimento n. 130 del 15 giugno 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS RISMAVAC, vaccino vivo congelato contro la malattia di Marek.
Confezioni:
fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 100034014;
fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 100034026;
2 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 100034038.
Titolare A.I.C.: Inetervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II, modifica forma e dimensioni contenitore e nuove confezioni.
Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni:
fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 100034040;
fiala da 5000 dosi - A.I.C. n. 100034053.
Si autorizza, inoltre, per tutte le confezioni, la modifica della forma e del contenitore da fiale da 1 ml in vetro di tipo I a fiale da 2 ml di vetro di tipo I contenenti 1,8 ml di sospensione di cellule. La validita' e' invariata: 60 mesi in azoto liquido e 2 ore a 2-80C dopo diluizione.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone