Gazzetta n. 222 del 23 settembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Androgel». Estratto provvedimento UPC/II/2388 del 4 settembre 2006 Specialita' medicinale: ANDROGEL. Confezioni: A.I.C. n. 035865017/M - 1 bustina di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865029/M - 2 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865031/M - 7 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865043/M - 10 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865056/M - 14 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865068/M - 28 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865070/M - 30 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865082/M - 50 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865094/M - 60 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865106/M - 90 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865118/M - 100 bustine di gel da 25 mg; A.I.C. n. 035865120/M - 1 bustina di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865132/M - 2 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865144/M - 7 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865157/M - 10 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865169/M - 14 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865171/M - 28 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865183/M - 30 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865195/M - 50 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865207/M - 60 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865219/M - 90 bustine di gel da 50 mg; A.I.C. n. 035865221/M - 100 bustine di gel da 50 mg. Titolare A.I.C.: Laboratoires Besins International. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0203/001-002/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del test della dimensione delle particelle e delle specifiche. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.