Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cobactan 4,5% IV IM».

Estratto decreto n. 73 del 29 agosto 2006

Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0113/001 del 21 dicembre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN 4,5% IV IM polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda).
Rappresentata in Italia da: Societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: Intervet International GmbH, stabilimento sito in Germania - 85716 Unterschleissheim - Feldstrasse 1A.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 103774016;
1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 100 ml - A.I.C. n. 103774028;
5 flaconi di polvere da 30 ml + 5 flaconi di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 103774030;
5 flaconi di polvere da 100 ml + 5 flaconi di solvente da 100 ml - A.I.C. n. 103774042;
10 flaconi di polvere da 30 ml + 10 flaconi di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 103774055;
10 flaconi di polvere da 100 ml + 10 flaconi di solvente da 100 ml - A.I.C. n. 103774067.
Composizione:
1 fiala di polvere da 30 ml contiene: principio attivo: cefquinome (come solfato) 1,35 g;
1 fiala di polvere da 100 ml contiene: principio attivo: cefquinome (come solfato) 4,5 g;
1 ml di solvente contiene: eccipienti e conservanti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavallo (adulti e puledri).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di:
patologie respiratorie dei cavalli causate da streptococcus equi subsp. zooepidernicus;
gravi infezioni batteriche dei puledri con alto rischio di setticemia nelle quali sia coinvolto escherichia coli.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
polvere: 2 anni;
solvente: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 10 giorni se conservato in frigorifero (2°C-8°C).
Dopo tale periodo la soluzione ricostituita deve essere smaltita.
Tempi di attesa: carne: 4 giorni.
Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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