Gazzetta n. 232 del 5 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunorho»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 978 del 18 settembre 2006

Medicinale: IMMUNORHO.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020 - Barga (Lucca), codice fiscale n. 01779530466.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
a: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.
 
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