Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Tiamulina 45% Novartis Animal Health S.p.a.».

Estratto provvedimento n. 183 del 21 settembre 2006
Medicinale veterinario prefabbricato TIAMULINA 45% NOVARTIS ANIMAL HEALTH S.P.A. nelle confezioni:
bustina da 55,6 g - A.I.C. n. 102681044;
bustina da 111,2 g - A.I.C. n. 102681057;
sacchetto da 1112 g - A.I.C. n. 102681069.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale in Origlio (Varese) - largo Boccioni n. 1 - codice fiscale 02384400129.
Oggetto: variazione tipo I: modifica sito per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto la sostituzione del sito per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti:
da: Novartis Pharma Stein AG - (CH);
a: Novartis Animal Health GmbH-Kundl (AT).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento n. 184 del 21 settembre 2006
Medicinale veterinario prefabbricato TIAMULINA 45% NOVARTIS ANIMAL HEALTH S.p.a. nelle confezioni:
bustina da 55,6 g - A.I.C. n. 102681044;
bustina da 111,2 g - A.I.C. n. 102681057;
sacchetto da 1112 g - A.I.C. n. 102681069.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale in Origlio (Varese) - Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129.
Oggetto variazione tipo I: modifica sito di produzione per tutte le operazioni produttive eccetto confezionamento e rilascio lotti.
E' autorizzata per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto la sostituzione del sito di produzione per tutte le operazioni produttive eccetto confezionamento e rilascio lotti,
da: Novartis Pharma - Stein - Svizzera;
a: Sandoz GmbH - Kundl - Austria.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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