Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».

Estratto provvedimento UPC/II/2408 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: GLOBUREN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027296021 - 1 flac. 1 ml 2000 u/ml;
A.I.C. n. 027296045 - 1 flac. 1 ml 4000 u 1 ml;
A.I.C. n. 027296060 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
A.I.C. n. 027296072 - 1 flac. 1000 u 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag GmbH.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-007/II/041.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo produttivo per i flaconcini mono uso.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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