Gazzetta n. 257 del 4 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazocin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1119 del 18 ottobre 2006 Medicinale: TAZOCIN. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90, cap. 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00130300874. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti del flaconcino di polvere: per la confezione 2 g + 250 mg/4 ml la composizione varia: da: principio attivo: invariato; eccipienti: azoto q.b. al riempimento a: principio attivo: invariato; eccipienti: acido citrico monoidrato 78.75 mg; disodio edetato diidrato 0,5 mg; azoto q.b. al riempimento; per la confezione 4 g + 500 mg ml la composizione varia: da: principio attivo: invariato; eccipienti: azoto q.b. al riempimento a: principio attivo: invariato; eccipienti: acido citrico monoidrato 157,5 mg; disodio edetato diidrato 1 mg; azoto q.b. al riempimento relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028249023 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 028249035 - «4 g + 500 mg polvere soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.