Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa EG». Estratto provvedimento UPC/II/2500 del 18 ottobre 2006 Specialita' medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA EG. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0360/001-002/II/009, NL/H/0360/002/W03. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: allargamento delle specifiche alla «Shelf life» per la impurezza B da Nmt 0,2% a Nmt 0,5%. Eliminazione della linea di divisibilita' dalle compresse da 200 mg/50 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.