Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Singulair». Estratto provvedimento UPC/II/2513 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinaIe: SINGULAIR. Confezioni: l'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-003/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: riduzione del protocollo del test di stabilita' a lungo termine in conformita' con le ICH guidelines. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.