Gazzetta n. 266 del 15 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cymevene» Estratto provvedimento AIC/N/V n. 1165 del 23 ottobre 2006 Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1 - 20148 Milano - codice fiscale n. 00748210150. Medicinale: CYMEVENE. Variazione A.I.C.: eliminazione/aggiunta di avvertenze e/o precauzioni d'uso (B13) e Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' autorizzata la modifica degli stampati per quanto riguarda le sezioni relative alla sicurezza di impiego. E' modificata inoltre, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 027427018 - 1 flac. liof 500 mg + 1 fiala 10 ml varia in: A.I.C. n. 027427018 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.