Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influvirus F»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1204 del 2 novembre 2006

Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 2001, n. 283, relativo alla redazione in doppia lingua delle etichette e degli stampati illustrativi dei medicinali;
Visti gli atti di Ufficio l'autorizzazione del medicinale INFLUVIRUS F e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di riempimento delle siringhe presso Aventis Pharma Le Trait - Boulevard Industriel, Z.I. - 76580 Le Trait Cedex - Francia.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027761093 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 027761117 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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