Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Uniclar».

Estratto provvedimento UPC/II/2538 del 31 ottobre 2006
Specialita' medicinale: UNICLAR.
Confezioni: autorizzate all'imissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/ II/020.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva (Schering-Plough LTD - Singapore Branch, 50 Tuas West Drive, Singapore, 638408). E di un metodo di produzione alternativo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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