Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Trinsio».

Estratto provvedimento UPC/II/2562 dell'8 novembre 2006
Specialita' medicinale: TRINSIO.
Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V.
Confezioni: aggiunta di un ulteriore sito di produzione della sostanza attiva solifenacina succinato: Astellas Ireland Co. Ltd, Domastown Industrial Estate, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0488/001-002/II/009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un ulteriore sito di produzione della sostanza attiva solifenacina succinato: Astellas Ireland Co. Ltd, Domastown Industrial Estate, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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