Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Platamine»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1335 del 4 dicembre 2006
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, S.S. 156 km 50, cap 04010 - codice fiscale 06954380157.
Medicinale: PLATAMINE.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024772016 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» flacone 10 mg - varia in:
A.I.C. n. 024772016 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 10 mg;
A.I.C. n. 024772028 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone - varia in:
A.I.C. n. 024772028 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 25 mg;
A.I.C. n. 024772030 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» flacone 10 mg - varia in:
A.I.C. n. 024772030 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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