Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Narketan»

Decreto n. 90 del 15 novembre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario NARKETAN (chetamina cloridrato) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Chassot GmbH - Parkstrasse 10 - D-88212 Ravensburg (Germania).
Produttore: Vetoquinol AG nello stabilimento sito in Svizzera-Aemmenmattstr. 2 - 3123 Belp Bern.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102508013;
5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 102508037;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102508025.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
principi attivi: chetamina (come cloridrato) 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destlnazione: cane, gatto, cavallo e asino.
Indicazioni terapeutiche: anestetico generale.
Narketan puo' essere usato come unica sostanza attiva nel gatto, per il contenimento e per procedure chirurgiche minori, in tutti i casi in cui non e necessario raggiungere un rilassamento muscolare. Narketan puo' essere associato alla medetomidina (nel cane e nel gatto), alla xilazina (nel cane, gatto, cavallo e asino) e alla detomidina (nel cavallo) per indurre un'anestesia.
Tempi di attesa:
cavallo: 0 giorni.
Validita': 30 mesi dalla data di produzione, se il prodotto viene conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
Dopo il prelievo della prima dose, usare il prodotto entro 3 mesi. Scartare il materiale rimasto inutilizzato.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' del medicinale dopo il prelievo della prima dose, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche - Tabella II Sezione A della legge n. 49/2006.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia autocopiante.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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