Gazzetta n. 301 del 29 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Tetravac». Estratto provvedimento UPC/II/2686 del 13 dicembre 2006 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del «seed lot» del Corynebacterium diphteriae (aggiunta di un ulteriore step di sub coltura tra la fase di Master seed lot e la fase di Working seed lot). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.