Gazzetta n. 302 del 30 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».

Estratto provvedimento UPC/II/2694 del 13 dicembre 2006
Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/013-022/W070.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica secondaria del processo di fabbricazione (modifica del grado della resina usata per la fabbricazione del manicotto e dei bastoncini dello stantuffo).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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