Gazzetta n. 15 del 19 gennaio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «AquaVac ERM orale». Decreto n. 101 del 21 dicembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC ERM ORALE. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 1TW Regno Unito, rappresentata in Italia dalla Schering-Plough SpA con sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale 00889060158. Produttore: Schering-Plough Ltd. sita in Harefield, Regno Unito che e' responsabile anche del rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 103887016. Composizione: principio attivo: cellule batteriche di Yersinia ruckeri inattivate con formalina (ceppo Hagerman tipo 1) non meno di 5x108 cfu/ml, RPS*>60%; (*RPS: percentuale di sopravvivenza relativa nella trota iridea); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: trota iridea (onchorynchus mykiss). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di trote iridee di peso pari o superiore a 26 g, contro la malattia della Bocca Rossa (ERM) per ridurre la mortalita' causata da Yersinia ruckeri di ceppo Hagerman Tipo 1 (sierotipo 01). Validita': 10 mesi in confezione integra; una volta aperto il flacone utilizzare immediatamente l'intero contenuto. Tempi di sospensione: zero gradi giorno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.