Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosamina Pharma Nord» Estratto determinazione n. 369 del 22 gennaio 2007 Medicinale: GLUCOSAMINA PHARMA NORD. Titolare A.I.C.: Pharma Nord ApS - Sadelmagervej 30-32 - 7100 Vejle - Denmark. Confezioni: 400 mg capsule rigide 60 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043015/M (in base 10), 13BGU7 (in base 32); 400 mg capsule rigide 90 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043027/M (in base 10), 13BGUM (in base 32); 400 mg capsule rigide 270 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043039/M (in base 10), 13BGUZ (in base 32); 400 mg capsule rigide 1000 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043041/M (in base 10) 13BGV1 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Composizione: ciascuna capsula rigida contiene: principio attivo: glucosamina 400 mg equivalenti a 509 mg di glucosamina emisolfato corrispondenti a 676 mg di complesso glucosamina emisolfato-potassio cloruro (1:1); eccipienti: contenuto della capsula: magnesio stearato; capsula: gelatina, titanio diossido (E171). Produttore confezionamento controllo e rilascio dei lotti: Pharma Nord ApS - Tinglykke 4-6 - 6500 Vojens - Denmark. Controllo e rilascio: Steins laboratory A/S - Hjaltesvej 8 - 8700 Holstebro - Denmark. Indicazioni terapeutiche: alleviamento dei sintomi dell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata. (classificazione ai fini della rimborsabilita) Confezioni: 400 mg capsule rigide 60 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043015/M (in base 10), 13BGU7 (in base 32). Classe di rimborsabilita' «C»; 400 mg capsule rigide 90 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043027/M (in base 10), 13BGUM (in base 32). Classe di rimborsabilita' «C»; 400 mg capsule rigide 270 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043039/M (in base 10) 13BGUZ (in base 32). Classe di rimborsabilita' «C». 400 mg capsule rigide 1000 capsule in contenitore HDPE; A.I.C. n. 037043041/M (in base 10) 13BGV1 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». (classificazione ai fini della fornitura) RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. (stampati) Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.