Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uman Albumin»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 116 del 23 gennaio 2007

Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020 - Barga - Lucca - codice fiscale 001779530466.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 021111024 - «20 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml
varia in:
A.I.C. n. 021111024 - «200 g/l soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 021111087 - «25 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml
varia in:
A.I.C. n. 021111087 - «250 g/l soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 021111101 - «20 g/100 ml soluzione per infusione» flacone da 100 ml
varia in:
A.I.C. n. 021111101 - «200 g/l soluzione per infusione» flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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