Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lybella».

Estratto provvedimento UPC/II/2825 del 23 gennaio 2007

Specialita' medicinale: LYBELLA.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0516/001/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo test per il residuo di etanolo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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