Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P».

Estratto provvedimento UPC/II/2824 del 23 gennaio 2007

Specialita' medicinale: BERIATE P.
Titolare A.I.C.: ZLB Behring-GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/II/039.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di Bio Products Laboratory - Dagger Lane - Elstree, UK, come fornitore di crioprecipitato, materia prima di partenza per la produzione di Beriate P, in alternativa a quelli gia' autorizzati.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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