Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Foscald3»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 79 del 19 gennaio 2007

Medicinale: FOSCALD3.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Di Scandicci n. 37 - cap. 50143 Firenze - A.I.C. n. 00394440481.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 033723014 - «800 UI + 1,2 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
a: A.I.C. n. 033723014 - «1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale» 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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