Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Teva Pharma B.V.». Estratto determinazione A.I.C./N n. 195 del 26 gennaio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V. con sede legale e domicilio in lndustrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE - Mijdrecht (Olanda). Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. A.I.C. n. 036723017 (in base 10) 130QB9 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l., 29016 Cortemaggiore (Piacenza), (ltalia), via Martiri delle Foibe, 1 (tutte le fasi). Composizione: 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: etanolo 96% 100 mg; propilenglicole 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036723017 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Classe di rimborsabilita': «A» Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) 10,60 euro; Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 17,50 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036723017 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione «flacone 15 ml» - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.