Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tegretol»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 202 del 31 gennaio 2007
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - codice fiscale 07195130153.
Medicinale: TEGRETOL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 020602037 - «bambini sciroppo» 1 flacone; varia in:
A.I.C. n. 020602037 - «20 mg/ml sciroppo bambini» 1 flacone da 250 ml;
A.I.C. n. 020602064 - 28 compresse masticab. 100 mg (sospesa); varia in:
A.I.C. n. 020602064 - «100 mg compresse masticabili» 28 compresse (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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