Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Nasonex» Estratto determinazione AIP/UPC n. 12 del 29 gennaio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NASONEX nasal spray suspension 0,05% W/W - dalla Grecia con numero di autorizzazione 13824/6-4-98. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Codice IP: 037210059 (in base 10) 13HKYC (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione: ogni erogazione dosata contiene: principio attivo: mometasone furoato monoidrato 50 mcg; eccipienti: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, alcool feniletilico, acqua depurata. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano). Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei ragazzi di almeno 12 anni di eta'. E' indicato anche nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra 6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave il trattamento profilattico con Nasonex Spray Nasale puo' essere iniziato fino a 4 settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Spray Nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo» 1 flacone 18 g. Codice IP: 037210059. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Spray Nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo» 1 flacone 18 g. Codice IP: 037210059. Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.