Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 269 del 7 febbraio 2007

Medicinale: EFFERALGAN.
Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale e domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia).
Variazione A.I.C.: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita:
da: 4 anni;
a: 3 anni;
e conseguente modifica delle condizioni di conservazione:
da: speciali precauzioni per la conservazione: conservare al riparo da calore ed umidita';
a: nessuna;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026608152 - «1000 mg compresse effervescenti» 8 compresse;
A.I.C. n. 026608164 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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