Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Katasma» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 8 del 5 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 6, 16147 Genova - Codice fiscale n. 00265870105. Medicinale: KATASMA. Variazione A.I.C.: 7.c. sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con l'officina Vecchi & O. Piam S.p.a. - via Padre Giovanni Seteria n. 5 - Genova per le fasi produzione, confezionamento primario e secondario relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 003820014 - «200 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 2 ml; A.I.C. n. 003820038 - «300 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso» 3 fiale da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.