Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 12 febbraio 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Bioforce Total L», registrato al n. 13611. IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995), concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194, e, in particolare, l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, ai sensi dell'art. 5, comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la domanda presentata in data 31 ottobre 2006 dall'impresa Bionatura S.r.l. intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Bioforce Total L» uguale al prodotto di riferimento denominato «Ultrastim GA» registrato al n. 10437 con decreto direttoriale in data 12 aprile 2000 dell'impresa Biolchim S.p.A., con sede in Bologna; Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale 15 marzo 1996 e in particolare che: il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato «Ultrastim GA» dell'impresa Biolchim S.p.A., con sede in Bologna; non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento; sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di riferimento; Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Accertato che la classificazione del preparato denominato «Bioforce Total L» e' conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65; Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno stabilite al termine della revisione comunitaria per le sostanze attive NAA e Acido Gibberellico; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 12 aprile 2010 l'impresa Bionatura S.r.l., con sede in viadel Pino, 6 - Ozzano Emilia (Bolzano), e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario «esente da classificazione di pericolo» denominato BIOFORCE TOTAL L con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: ml 250-500 e litri 1-2-5-10. Il prodotto in questione e' preparato presso lo stabilimento dell'impresa: Biolchim S.p.A. Medicina (Bologna) autorizzato con decreto del 1° febbraio 1983. La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate. Il prodotto suddetto e' registrato al n. 13611. Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata. Roma, 12 febbraio 2007 Il direttore generale: Borrello   ----> Vedere Allegato a pag. 100 del S.O. <----