Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cycloviran» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 414 del 20 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma viale Shakespeare n. 47 - cap. 00144, codice fiscale 00410650584. Medicinale: CYCLOVIRAN. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 025299138 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini (sospesa); A.I.C. n. 025299140 - «250 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini; a: A.I.C. n. 025299138 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini (sospesa); A.I.C. n. 025299140 - «250 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.