Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Kabiven»

Estratto provvedimento UPC/II/2902 del 13 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: KABIVEN Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0182/001/II/019 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Aggiunta di Fresenius Kabi Austria Gmbh (Hafnerstrasse 36 - 8055 Graz, Austria) come sito di produzione e rilascio lotti alternativo per il prodotto finito e aggiunta metodi analitici alternativi per la determinazione delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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