Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dronal»

Estratto provvedimento UPC/II/2924 del 19 febbraio 2007

Specialita' Medicinale: DRONAL Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0427/001/II/018 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Aggiunta di un nuovo fornitore di acido alendronico ( Lonza Inc. 900 River Road, Conshohocken - PA 19428-USA) ed utilizzo di un processo di sintesi alternativo del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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