Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse» Estratto provvedimento UPC/II/2941 del 21 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: ACTILYSE Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0015/004/II/041 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: armonizzazione dei documenti di registrazione per quanto concerne i batch size ed i metodi IPC e introduzione di un metodo alternativo IPC per il controllo di riempimento I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.