Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciproxin»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 443 del 21 febbraio 2007
Medicinale: CIPROXIN.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - Milano - codice fiscale 05849130157.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026664108 - «200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026664108 - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca (sospesa);
A.I.C. n. 026664110 - «400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026664110 - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca (sospesa);
A.I.C. n. 026664122 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 3 compresse;
varia in:
A.I.C. n. 026664122 - «500 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 3 compresse;
A.I.C. n. 026664146 - «1000 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse;
varia in:
A.I.C. n. 026664146 - «1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 7 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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