Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levofolene» Determinazione A.I.C./N/V n. 444 del 21 febbraio 2007 Medicinale: LEVOFOLEN Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. con sede legale e domicillo fiscale in via E. Schering, 21, 20090 - Segrate - Milano - codice fiscale 00750320152. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa); varia in: A.I.C n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino; varia in: A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile «1 flaconcino»; A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino; varia in: A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.