Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 479 del 27 febbraio 2007

Medicinale: LANSOPRAZOLO DTC.
Titolare A.I.C.: Development Team Consulting S.L., con sede legale e domicilio in via Augusta n. 59, Planta 4 of 408, 08006 - Barcellona (Spagna)
Variazione A.I.C.: rettifica determinazione.
Alla determinazione A.I.C/N n. 1425 del 13 dicembre 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «Lansoprazolo DTC», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 301 del 29 dicembre 2006, sono apportate le seguenti modifiche:
a pag. 55, prima colonna, il paragrafo «Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC» e' rettificato:
da: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Lansoprazolo DTC» nelle forme e confezioni: «15 mg capsule rigide» 14 capsule; «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
a: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Lansoprazolo DTC» nelle forme e confezioni: «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036704017 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule;
A.I.C. n. 036704031 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule;
a pag. 55, seconda colonna, il paragrafo: confezione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule, e' rettificato:
da: A.I.C. n. 036704031 (in base 10) 1303SZ (in base 32) - validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione;
a: A.I.C. n. 036704031 (in base 10) 1303SZ (in base 32) - forma farmaceutica: capsula rigida gastroresistente - validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione; relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 036704031 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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