Gazzetta n. 76 del 2007-03-31 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tenacid» Estratto determinazione AIC/N/V n. 632 del 13 marzo 2007 Medicinale: TENACID. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, cap. 00144 - codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli Standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 026639031 - «500 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere +1 flacone solvente 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 026639043 - «500 mg + 500 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 026639056 - «500 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + 1 sacca solvente 100 ml; a: A.I.C. n. 026639031 - «500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 026639043 - «500 mg/2 ml + 500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 026639056 - «500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + 1 sacca solvente da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.