Gazzetta n. 76 del 2007-03-31
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Sandoz» A.I.C. n. 036554, numero di procedura europea DK/H/247/01/E01.

Estratto determinazione UPC/1 dell'8 marzo 2007
Considerato che in virtu' dell'art. 38 decreto legislativo n. 219/2006 e' fatto obbligo alle ditte titolari di A.I.C. di presentare domanda di rinnovo e che quindi il mancato rinnovo comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio.
Considerato che la societa' Sandoz S.p.a. non ha presentato la domanda di rinnovo per la specialita' in oggetto nelle confezioni di seguito indicate:
A.I.C. n. 036554018 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554020 - «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554032 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554044 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554057 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554069 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554071 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554083 - «20 mg compresse rivestite con film» 58 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554095 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554107 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554119 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554121 - «20 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554133 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 036554145 - «20 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone Hdpe, l'autorizzazione all'immissione in commercio non e' rinnovata.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.