Gazzetta n. 79 del 2007-04-04
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «F. Mectin 1,87% pasta orale per cavalli»

Provvedimento n. 32 dell'8 marzo 2007
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0124/001/1B/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario F. MECTIN 1,87% pasta orale per cavalli.
Confezioni:
scatola 10 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103512012;
scatola 1 siringa da 6,42 g - A.I.C. n. 103512024;
scatola 3 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103512036.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd., con sede in Station Works - Camlough Road - Newry Co Down BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 41,b - modifica del contenuto della siringa, da 6,42 g a 7,49 g, per trattare anche cavalli di peso superiore a 700 kg.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni:
scatola da 1 siringa da 7,49 g - A.I.C. n. 103512048;
scatola da 2 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512051;
scatola da 10 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512063, in sostituzione delle confezioni gia' autorizzate: A.I.C. n. 103512012 - 103512024 e 103512036, che sono revocate.
Il presente provvedimento ha efficacia immediata.