Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lisomucil»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 665 del 20 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37B - Milano - codice fiscale 00832400154.
Medicinale: LISOMUCIL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023185059 - «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone 200 ml, varia in:
A.I.C. n. 023185059 - «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 023185097 - «50 mg/ml sciroppo senza zucchero» flacone 200 ml, varia in:
A.I.C. n. 023185097 - «750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 023185111 - «7,5% gel orale senza zucchero» 15 bustine 10 ml (sospesa), varia in:
A.I.C. n. 023185111 - «750 mg gel orale senza zucchero» 15 bustine 10 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone